OECD / GLP & Yazılım Validasyonu & CSV

Referans analiz laboratuvarlarında OECD Environment, Health and Safety Publications "Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring" e göre GLP gerekliliği kapsamında;
Danışmanlığını yapmış olduğumuz Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü Tüketici Güvenliği  ve Halk Sağlığı Laboratuvarları Biyosidal Ürünler Laboratuvarında, Türkiye 'de ilk olarak gerçekleştirilen TURKAK OECD / GLP belgelendirilmesi aşamasında Sağlık Bakanlığı tarafından geliştirilmiş uygulamaların Yazılım Validasyonu,   GAP analizlerinin yapılması, Risk Analizi ve Bilgisayarlı Analitik Sistemlerinin validasyonu, CSV Life Cycle Management kapsamında Bilgisayarlı Sistem Validasyonu SOP lerinin ve ilgili talimatların hazırlanması, Veri bütünlüğü (Data Integrity) eğitimlerinin verilmesi veri bütünlüğü gerekliliklerinin sağlanması aşamasında sistemsel ve uygulamalı çözümlerin faaliyete geçirilmesi geçtiğimiz günlerde tamamlanmış ve TURKAK / GLP belgesinin alınması için tüm gereklilikler QVAC Validasyon & Kalifikasyon Danışmanlık tarafından sağlanmıştır.

Yazılım Validasyonu, Bilgisayarlı Sistem Validasyonu, Medikal cihaz validasyonu, Ekipman kalifikasyonu, FDA, GAMP5, GMP, GLP, ISO17025, ISO13485, ISO80002, PIC/S, 21 CFR Part11, EU GMP, EU Annex, EMEA, ICH gereklilikleri için bizimle iletişime geçebilirsiniz.