Hakkımızda

QVAC Kalifikasyon ve Validasyon Uygulamaları Danışmanlık şirketi olarak ilaç, biyoteknoloji, veteriner ve tıbbi cihaz üreticisi firmalara, laboratuvar deney & kalibrasyon hizmeti sağlayan akredite kuruluşlara, spesifik yazılım (PLC, SCADA, Embedded Sw, ERP, BMS, Cloud) ve makina & otomasyon sistemleri üreticilerine bilgisayarlı sistem validasyonu (CSV), üretim, altyapı sistemleri ve laboratuvar ekipmanları kalifikasyon & validasyon, mühendislik proje yönetimi ve eğitim / danışmanlık hizmetlerinde yanınızdayız.
Ekipman, sistem ve yazılımlar için cGMP, GAMP5,21 CFR Part 11, PIC/S ,EU Annex 11 & Annex 15, Annex 4, FDA, ICH, ISO 13485, USP <1058>, ISO14644, ISO27001, ISO8002,ISO17025, IEC62304, IEEE, ASTM gibi uluslararası regulasyonlara uygun çalışmalar yapmaktayız. 

Uygulamalı danışmanlık hizmetlerimiz için lütfen iletişime geçiniz..

Vermiş Olduğumuz Başlıca Hizmetler:

Üretim Ekipmanları Kalifikasyonu, Laboratuvar Ekipmanları Validasyonu, Altyapı, Yardımcı Sistemler Kalifikasyonu, Ekipman & Sistem ve Analitik Enstruman Bilgisayarlı Sistem Validasyonu, Medikal Cihaz Yazılım Validasyonu, Temiz Oda Validasyonu, QDMS, ERP, LIMS, Could Sistem Validasyonları, Excel spreadsheet validasyonu, Embedded Software Validasyonu, Risk Analizi, GAP Analizleri ve Audit Süreçleri, Periyodik Gözden Geçirme ve Rekalifikasyon Hizmetleri, GxP Asset Management, Periodic Asset Management & Review, Kalifikasyon ve Validasyon Proje Yönetimi, Proses İyileştirme ve Mühendislik Destekleri hizmetlerini vermekteyiz.